在五条技术路线的新冠疫苗中,mRNA疫苗是目前最先进的技术。美国率先批准了两种mRNA疫苗。目前,我国第三种新型MRAN冠状疫苗已公布检测结果,效果“好于预期”,抗体效价高于美国两种疫苗,且储存温度较低。
艾美新冠疫苗(lvrna009)是我国第三种MRAN疫苗。最近,临床I期结果发布,显示出良好的安全性和有效性,数据结果“超出预期”。
该公司表示,该疫苗在抗原序列设计、mRNA储备溶液制备和递送系统方面采用了差异化的流程。与Moderna和biontech/Pfizer的mRNA新冠疫苗相比,中和抗体滴度显著高于活病毒中和抗体(中和抗体数据来源于每个I期临床试验中显示的数据)。
据悉,在lvrna009一期临床试验中,该疫苗活病毒中和抗体的几何平均滴度(GMT,记者注:抗体滴度的计算方法)为:成人低剂量组第56天GMT为576.6,成人中剂量组第56天GMT为1591.2,成人高剂量组第56天的GMT为845.7。
与类似产品的I期临床结果相比,该数据显示出非常好的免疫原性。
除了安全性和有效性之外,lvrna009不需要“苛刻”的储存温度,这也是lvrna009的核心优势之一。《科创板日报》记者从艾美疫苗公司获悉,该疫苗可在2~8℃下保存1个月,在-20℃下保存12个月。
由于mRNA疫苗本身的不稳定性,一些mRNA疫苗需要在-70℃下保存。
目前,艾美疫苗mRNA疫苗的产业化正在有序进行。
据悉,艾美疫苗宁波工厂已完成建筑面积约1.69万平方米的建设,已完成实际规划和工艺设计,计划于2022年6月进行mRNA新冠疫苗的商业规模生产。
此外,艾美疫苗计划在上海(北京)等地新建一座工厂,预计2022年底完工,2023年投产,年设计生产能力为4亿剂。