根据《宣武医院神经外科》公众号消息称,2022年3月9日,首都医科大学宣武医院院长赵国光教授,单永治教授领导的神经外科立体定向和功能性脑病团队成功地为一名难治性癫痫(双侧颞叶癫痫)患者实施了epilcure,这是一种闭环反应性神经刺激系统™注册临床试验植入手术。
手术过程顺利,术中刺激器各项指标正常,术后重建显示电极位置准确,脑电信号清晰。

植入手术的成功完成标志着以宣武医院为牵头单位的结束™美国国家药品监督管理局(nmpa)注册的第一个临床试验成功入选。
据报道,患者为男性,入院后被诊断为双侧颞叶癫痫。这种癫痫是开颅手术的相对禁忌症。对于无法控制的药物,传统治疗的效果并不好。
闭环反应性神经刺激系统是“脑机接口”在临床领域的重要应用。通过将人工智能芯片植入颅骨,并将颅内电极植入大脑,这项技术可以昼夜监测脑电图节奏。一旦预测到即将到来的癫痫,它就会启动外源性干扰节律,直接阻断致痫灶中癫痫的形成,并准确控制环路的活动。

人工智能芯片被植入病人的大脑
这项新技术为多个病灶或功能区的癫痫患者带来了好消息。外国产品于2013年通过FDA认证,但作为一种“卡脖子”技术,它们在中国被封锁和限制了很长时间。
该系统的植入,意味着经过国内临床和基础研究团队的艰苦努力和重点研究,拥有自主知识产权的“脑机接口”高科技产品已走到临床全面使用的最后一步。